23948sdkhjf

Återtillverkning av medicinteknisk utrustning

| Av Redaktionen | Tipsa redaktionen

Det finns ett internationellt intresse för renovering och återtillverkning av medicinteknisk utrustning. Två projekt för kvalitet och säkerhet är nu på gång inom IEC.

Liksom för annan dyrbar och komplicerad utrustning, kan det vara aktuellt att också låta medicinteknisk utrustning genomgå renovering och modernisering. Det kan behövas för att hålla uppe kvalitet och säkerhet i vården på den plats där utrustningen finns, men det kan också vara aktuellt för utrustning som tagits i inbyte vid nyförsäljning.

Den medicintekniska utrustningens skick och prestanda har ju betydelse för patientens säkerhet och för kvaliteten på diagnosen eller behandlingen. Hur säker utrustningen är påverkar också både patienter och personal. När det, bland annat i en övergång till en mer cirkulär ekonomi, blir vanligare med renovering och återanvändning, har frågan kommit upp om det inte vore bra med någon form av riktlinjer för detta, alltså för renovering och återanvändning av delar i medicinteknisk utrustning, både som reservdelar i existerande utrustning och för inbyggnad i ny.

Sådana här frågor diskuteras internationellt. Två förslag om detta har antagits i IEC, den internationella organisationen för standardisering inom el och elektronik, i den tekniska kommittén IEC TC 62 för elektrisk utrustning för medicinskt bruk. IEC TC 62 är kanske mest känd för standardserien 60601 om säkerhet och väsentliga prestanda för elektrisk utrustning för medicinskt bruk.

Det ena projektet, kommande IEC 63120, har en titel som är lika lång som den är utförlig: ”Environmental conscious design of medical electrical equipment – Particular requirements for refurbishment of medical electrical equipment and systems, for re-use of parts, for a management of critical or hazardous substances contained in medical electrical equipment and systems and for a closed loop Business-to-Business take back system”.

Det andra, kommande IEC 63077, handlar kort och gott om ”Good refurbishment practices for medical imaging equipment”. Det tar hänsyn till de speciella förhållandena för bildgivande utrustning och bygger på ett dokument som funnits tidigare. Det kan exempelvis gälla strålskydd och bildkvalitet. Det finns till och med länder som förbjudit import av renoverad utrustning, för att man inte anser att de säkert uppfyller de krav som gäller för nytillverkad.

Sedan tidigare finns en allmän standard för tillförlitlighet hos produkter som innehåller återanvända komponenter, IEC 62309. Den är också fastställd som svensk standard SS-EN 62309 och utgår från att produkter som innehåller återanvända delar ska uppfylla samma tekniska standarder som produkter med enbart nya delar och, om inte annat anges, också ha samma egenskaper. Utifrån detta krav ger standarden grundläggande anvisningar bl a för provning och bedömning och för garanti och dokumentation. Dess syfte är alltså att visa på, och resonera kring, metoder för att bestämma och säkerställa tillförlitligheten hos produkter som innehåller återanvända komponenter.

Källa: SEK Svensk Elstandard
Håll dig uppdaterad med Recycling
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

"Tillbaka från semestern"-erbjudande: Halva priset på Recycling!

Ni glömmer väl inte följa oss på LinkedIn?

Omvärlden
Franskt insamlingsalternativ för pappersmuggar

Avfallspåsar för frukt sprider sig

Ragn-Sells stänger produktion

Uppdaterad: Så gick det i Recycling Cup!

Idag spelades årets upplaga av golftävlingen Recycling Cup.

Nyhetsbrev

Enkla åtgärder minskar take away-skräp

Arkiv

Återvinningsföretag får böta 400 000

En felkopplad slang ledde till att en arbetare istället för luft fick kvävgas i sin friskluftmask.

Han blir ny vd för Stena Recycling

Stena Recycling Sverige får 1 september ny vd.

Omvärlden
De sätter stopp för avfallsexport….

I tider när många länder inför importstopp för avfall gör ett land tvärtom, typ….

Han blir ny hållbarhetschef på Sweco

Debatt
”Ett skifte krävs i designen av produkter”

Svenska regeringen och våra nyligen valda EU-parlamentariker måste driva på för ökade krav på hållbar design av produkter och infrastruktur inom EU.

Forskarnytt
Forskningsprojekt ger engångsförpackningar nytt liv

Svensk Plaståtervinning finalist i Dagligvarugalan

Rekordmängder i storpantarautomater

Under årets sju första månader har mängden pant som passerat en storpantautomat (Pantamera Express) ökat med omkring 46 procent jämfört med samma period förra året.

Bygger anläggning för kemisk återvinning

Minskande avfallsmängder trots högkonjunktur

Avfall Sverige presenterar ny statistik över hushållsavfallet i Sverige.

Vill se EU-mål för återvunnen plast i elektroniska produkter

Elektroniska produkter borde vara EU:s nästa stora fokusområde för att etablera en cirkulär ekonomi menar Nordiska ministerrådet.

Produktnyheter
Cykel av återvunna kaffekapslar

Nu lanserar Nespresso tillsammans med det svenska cykel- och livsstilsvarumärket Vélosophy cykeln RE:Cycle. Den är gjord av Nespressos återvunna aluminiumkapslar.

Dammsuger efter fosfor

De vill göra allt pantbart via app

Nu rullar Älskade stad i Malmö

Två år efter starten i Stockholm går man in i skarpt läge i sin andra svenska stad.

Älvstädare letar mikroplast

Forskarnytt
Magnetiska kolnanorör bryter ned mikroplaster

Nu kommer pant på brödpåsen

Omvärlden
Tusen ton städmaskiner återvunna

Omvärlden
Tyskt förbud mot plastkassar?

Produktnyheter
Papperssugrör på dryckeskartonger

Produktnyheter
Återvunnet hos Svenskt Tenn

Omvärlden
Norsk sockerskatt ökar svensk pant

Produktnyheter
Sportsko av återvunnet material

Ska omvandla blött bioslam till biobränsle

Matsmart växer kraftigt - ökar med 75 procent

Produktnyheter
Första böjbara träsugröret snart i handeln

Ny teknik för råvaruutvinning ur biomaterial

Uppdaterad: Granat hittad på återvinningscentral

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.196